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净化工程喜讯:恭喜我司为哈萨克斯坦医药企业做的净化工程通过GMP认证

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刚得到喜讯,无锡一净净化设备有限公司为哈萨克斯坦医药企业做的净化工程顺利通过了GMP认证,无锡一净能够成功通过GMP认证的关键因素在于公司建立了有执行力的专业团队,提前跟踪新版药品GMP的修订情况,并投入了大量资金支撑硬件整改、人员培训和验证;加上全体员工坚持不懈的努力也至关重要。此次通过药品GMP认证的是一净公司净化工程,即医药无尘净化车间。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

近7年来,哈萨克斯坦药品销售以年均15-20%的速度增长,专家多次指出,在哈萨克斯坦发展制药工业,不仅要满足国内市场,也要着眼于出口。因此哈萨克斯坦生产的药品应该符合药品GMP认证标准。2014年前,哈萨克斯坦南部制药企业拟投资8400万美元,其中包括用于推行GMP标准、药品安全、劳动保护和技术转让的费用超过了700万美元。2014年末到2015年初将在西姆肯特所有制药企业将陆续推广GMP标准。